Sterilizarea gazoasă cu oxid de etilenă este un fel de metodă de sterilizare chimică. Deoarece are un efect puternic de sterilizare asupra majorității microorganismelor, cum ar fi bacteriile, virușii și sporii, gama de sterilizare este foarte largă. În plus, oxidul de etilenă are caracteristicile de penetrare puternică, temperatură scăzută de sterilizare și practic nicio deteriorare a produsului (comparativ cu sterilizarea prin radiații) și a devenit una dintre cele două metode de sterilizare principale pentru dispozitivele medicale, în special dispozitivele medicale de unică folosință. În primul rând, este utilizat pe scară largă în țară și în străinătate.
Deoarece procesul de sterilizare este un proces special, validarea procesului este o parte importantă a asigurării sterilității.
Tratament personalizat cu oxid de etilenă confirmă că există metode diferite, cum ar fi metoda semiciclului și metoda negativă parțială. Fiecare metodă are accente diferite, dar toate implică probleme de bază, cum ar fi dispozitivele de provocare microbiană, reziduurile de oxid de etilenă și clasificarea familiei de produse. Această lucrare încearcă să pornească de la aceste probleme de bază și să introducă pe scurt conceptele și metodele de procesare conexe.
Metoda de sterilizare cu oxid de etilenă și procesul de confirmare
Pretratamentul se poate face într-un sterilizator sau într-o cameră separată. Cu toate acestea, în standard, următoarele cinci caracteristici sunt specificate pentru condițiile hardware ale camerei de pretratare:
Echipat cu umidificator cu abur;
Să aibă suficient spațiu de circulație a aerului;
Echipamente de detectare a fluxului de aer sau sisteme de alarma sau indicatoare cu sistem circulator de monitorizare;
Configurați dispozitivul pentru timpul de înregistrare;
Configurați dispozitivele pentru a monitoriza și controla temperatura și umiditatea interioară.
Ciclul de sterilizare
Ciclurile de sterilizare sunt de obicei finalizate într-un sterilizator. Unii producători autohtoni folosesc sterilizatoare semiautomate, care nu pot scoate datele de monitorizare a presiunii și a temperaturii oxidului de etilenă în timpul procesului de sterilizare, iar unii dintre ei nici măcar nu sunt echipați cu generatoare de abur. Un astfel de dispozitiv nu îndeplinește cerințele standard. Se recomandă ca producătorii de dispozitive să ia în considerare alegerea unui sterilizator care îndeplinește cerințele CE atunci când cumpără un sterilizator.
Gazul rezidual provine în principal din oxidul de etilenă gazos produs prin procesul de sterilizare și camera de aerare. Oferim două moduri diferite de a reduce concentrația de gaz EO reziduală (PPM) pentru a atinge cerințele limitate de care aveți nevoie - scrubber sau catalizatorul care utilizează electricitate. Două moduri diferite de a reduce PPM al gazului rezidual EO.
